TRUST 연구 데이터는 진행성 폐암에 대한 엘로티닙의 안전성과 효능을 확인합니다
TRUST 연구 데이터는 진행성 폐암에 대한 엘로티닙의 안전성과 효능을 확인합니다
Anonim

JTO(Journal of Thoracic Oncology) 10월호에 실린 The Tarceva Lung Cancer Survival Treatment(TRUST)의 데이터는 표피 성장 인자 수용체(EGFR)의 매우 강력한 경구 활성, 가역적 억제제인 ​​엘로티닙의 안전성 및 효능 프로필을 확인합니다.) 대규모 이종 비-소세포 폐암(NSCLC) 집단에서 티로신-키나제(TK) 활성.

에를로티닙은 이전에 치료를 받은 진행성 NSCLC 환자의 생존을 유의하게 증가시키는 것으로 나타났습니다. 특정 유형의 암(선암, 여성, 아시아계 및 비흡연자)과 같은 NSCLC 환자의 특정 그룹은 다른 그룹보다 EGFR TK 억제제(TKI)에 종양 반응을 보일 가능성이 더 높은 것으로 보고되었습니다. 그러나 TRUST 연구의 결과에 따르면 엘로티닙은 이전에 이 치료로 혜택을 받을 가능성이 없다고 생각되었던 환자를 포함하여 광범위한 환자에게 혜택을 줄 수 있습니다.

대규모의 글로벌 공개 라벨 IV상 시험 TRUST 연구에는 51개국 513개 센터의 참여가 포함되어 6,500명 이상의 환자로부터 얻은 안전성 데이터가 최고조에 달했습니다. 진행성 비소세포폐암 환자에서 이번 연구의 무진행 생존 기간과 전체 생존 기간은 각각 3.25개월과 7.9개월이었고, 질병 통제율(완전 반응, 부분 반응, 안정 질병의 합으로 정의)은 69%였다.

엘로티닙이 판매 허가를 받은 후 진행되는 시판 후 감시 시험(4상)으로서, 이 연구는 실제 임상 환경에서 광범위한 환자 집단에서 이 약물의 효능과 안전성을 평가할 기회를 제공했습니다. 또한, 이전에 표준 화학요법 또는 방사선 요법을 받지 못하거나 부적합한 것으로 간주되어 다른 엘로티닙 시험에 부적합한 진행성 IIIB/IV기 NSCLC 환자를 포함했습니다.

"환자에게 가장 적합한 치료법을 선택하는 데 사용되는 기준은 의사에게 특히 중요합니다."라고 수석 연구원인 Martin Reck, MD, PhD가 설명합니다. "EGFR 돌연변이가 있는 종양은 EGFR TKI에 높은 반응성을 보이는 것으로 나타났습니다. 이러한 돌연변이가 있는 종양을 가진 환자는 에를로티닙과 같은 EGFR TKI로부터 더 큰 이점을 얻을 가능성이 높지만 이러한 돌연변이가 없다는 점에 주목하는 것이 중요합니다. 엘로티닙 요법의 이점이 반드시 부족한 것은 아닙니다."

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